


简研是一款专为临床研究从业者打造的移动化项目管理工具,面向PM、CRA及CRC等核心岗位,帮助用户在手机上高效完成项目跟踪、数据采集与任务协同。软件覆盖全场景临床研究功能板块,具备移动端数据采集能力,能够显著降低临研数据的采集成本、提升采集效率。无论是日常访视管理、受试者信息记录,还是多中心项目进度把控,简研都能提供清晰的操作路径与稳定的数据支撑,让临床研究工作更加轻便、规范、可追溯。

1.从功能覆盖来看,简研整合了临床研究项目管理的多个核心环节,PM可以查看项目整体进度,CRA能跟进中心访视情况,CRC可完成受试者数据录入,角色分工明确。
2.从操作体验来看,移动端界面布局清晰,常用功能入口集中,减少多层跳转,适合在外勤场景下快速处理事务。
3.从数据采集角度看,简研支持移动端即时录入,减少纸质记录转抄环节,降低人为差错概率。
4.从协同效率来看,项目成员之间的信息同步更加及时,任务提醒与状态更新能够帮助团队减少沟通成本。
5.从学习成本来看,功能模块命名贴近临床研究实际业务,新用户经过简单熟悉即可上手操作。
6.从数据安全角度考虑,建议用户在使用时遵守所在机构的合规要求,妥善保管账号信息。

1.项目管理模块,支持创建与维护临床研究项目信息,查看项目基本概况与推进状态。
2.受试者管理模块,可记录受试者基本信息与访视安排,方便CRC按计划执行随访工作。
3.数据采集模块,提供移动端表单录入能力,支持现场即时填写与提交,提高数据采集效率。
4.任务与提醒模块,将待办事项集中展示,帮助用户合理安排工作优先级。
5.中心协同模块,便于CRA与CRC围绕研究中心开展沟通与进度反馈。
6.统计查看模块,对项目关键数据进行汇总展示,辅助PM掌握整体情况。
1.临床研究项目经理PM可以使用简研统筹多个项目的进度与资源安排,减少信息分散带来的管理压力。
2.临床研究监查员CRA可以借助简研跟进各研究中心的访视计划与问题整改情况,提升监查工作效率。
3.临床研究协调员CRC可以在日常随访中通过简研完成数据采集与任务确认,降低重复劳动。
4.研究机构管理人员可以通过简研了解项目执行动态,为资源调配提供参考。
5.刚进入临床研究行业的新人也可以将简研作为熟悉业务流程的辅助工具,逐步建立规范化的工作习惯。

1.简研将数据采集入口放在移动端显眼位置,用户进入对应项目后可直接找到采集表单,减少查找时间。
2.表单字段按照临床研究常见数据项设计,填写路径贴合实际业务顺序,降低理解成本。
3.支持现场即时提交,避免先记录再转录的重复操作,缩短单条数据的采集周期。
4.采集结果与项目任务关联展示,方便用户核对是否遗漏待采集项。
5.结合任务提醒功能,用户可以在访视当天收到待办提示,减少因遗忘导致的补录情况。
6.整体来看,简研通过移动化采集与流程化提示,帮助从业者在保证规范性的前提下提升数据采集效率。
1.第一步,用户在简研中创建或加入临床研究项目,完善项目基础信息与成员分工。
2.第二步,根据项目方案设置访视计划与任务节点,明确各角色的工作内容。
3.第三步,CRC在移动端执行受试者访视与数据采集,CRA同步跟进中心进度。
4.第四步,PM通过项目看板查看整体推进情况,发现滞后环节及时协调资源。
5.第五步,项目成员围绕任务状态进行反馈与确认,形成闭环管理。
6.第六步,项目结束后可对相关记录进行归档整理,便于后续追溯与复盘。
1.使用前建议先了解所在机构对临床研究数据管理的相关规范,确保操作方式符合合规要求。
2.账号信息应妥善保管,避免多人共用同一账号造成操作记录混乱。
3.数据采集时注意核对受试者信息,确保录入内容准确完整。
4.任务提醒功能建议保持开启,以免错过关键访视节点。
5.如遇功能使用疑问,可通过官方渠道获取帮助,不建议自行尝试非正规操作方式。
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